Semaglutida genérica en Chile: qué aprobó el ISP en octubre de 2026 y qué significa

¿Qué aprobó el ISP en octubre de 2026?

El 20 de octubre de 2026 el ISP informó que aprobó la primera semaglutida de síntesis química del país: una solución inyectable de un laboratorio distinto al que fabrica la semaglutida original. Otorgó dos registros sanitarios, uno para la presentación de 0,25 o 0,5 mg por dosis y otro para la de 1 mg.

«Un registro sanitario no se puede otorgar sin la evidencia completa de calidad y seguridad», explicó la directora del ISP, Catterina Ferreccio, al anunciarlo. La tabla resume lo que se sabe a la fecha de esta revisión.

¿Qué significa que sea de síntesis química?

La semaglutida es un péptido, una cadena corta de aminoácidos. La original está registrada en Chile como producto biológico: se produce con biotecnología, a partir de microorganismos. La nueva se arma en el laboratorio por síntesis química. El objetivo es obtener la misma molécula, pero el proceso de fabricación es distinto, y con él pueden cambiar las impurezas y la estabilidad del producto.

Por esa diferencia de origen, estas solicitudes no pudieron usar un registro simplificado y siguieron la vía ordinaria. Según el ISP, entre los antecedentes que pidió a los laboratorios están los estudios de impurezas y de estabilidad, los estándares de referencia, las condiciones de almacenamiento y uso, y la información clínica sobre eficacia y seguridad.

¿Es un genérico? ¿Es igual a la semaglutida original?

En la prensa se le llama «semaglutida genérica» porque tiene el mismo principio activo y viene de otro laboratorio. Técnicamente es una semaglutida de otro origen, aprobada tras una evaluación completa, no un genérico de un medicamento químico clásico.

¿Funciona igual? El ex director del ISP Heriberto García, consultado por Emol, explicó que en teoría los resultados deberían ser equivalentes, pero que el uso masivo y la farmacovigilancia son los que lo confirman. También señaló que cambiar de un producto a otro debería hacerse con supervisión médica.

Lo que no cambia: es la misma molécula, con el mismo mecanismo, los mismos efectos secundarios frecuentes y las mismas contraindicaciones. Todo eso está explicado en la ficha de semaglutida.

¿Sirve la semaglutida genérica para bajar de peso?

Las notas de prensa no detallan la indicación aprobada en estos registros. Las dosis registradas, de 0,25 a 1 mg por dosis, coinciden con las de la semaglutida inyectable para la diabetes tipo 2 que ya existía en Chile. Las dosis estudiadas para el control de peso son otras, 2,4 mg y 7,2 mg semanales, como explicamos en la ficha de semaglutida.

Usar una presentación de diabetes para bajar de peso es un uso fuera de indicación: no está prohibido, pero lo decide un médico caso a caso. Las guías suelen considerar un tratamiento farmacológico con un IMC de 30 o más, o de 27 o más con una enfermedad asociada, y siempre después de una evaluación. Qué significa cada valor está en qué significa tu IMC.

¿La semaglutida genérica necesita receta?

Sí. La semaglutida, original o de síntesis química, es un medicamento de venta con receta médica en Chile. Se compra en una farmacia, con la receta de un médico que te haya evaluado. La receta puede ser electrónica: cómo funciona la receta por telemedicina está en ¿es legal la telemedicina en Chile?.

No la compres por redes sociales ni en sitios que la ofrecen «sin receta». El ISP y la FDA han alertado sobre inyectables para bajar de peso vendidos por internet sin registro sanitario: no se sabe qué contienen ni cómo se fabricaron o conservaron. Que exista una versión aprobada no hace seguros los productos sin registro.

¿Es segura? ¿Qué efectos puede tener?

El ISP la aprobó después de revisar su calidad y seguridad, y como cualquier medicamento nuevo en el mercado queda sujeta a farmacovigilancia. Los efectos esperables son los de la semaglutida: sobre todo náuseas, sensación de llenura, diarrea o estreñimiento, más frecuentes al subir la dosis. Dolor abdominal intenso y persistente, con o sin vómitos, es motivo para ir a un servicio de urgencia.

No deben usarla las personas embarazadas, que buscan embarazo o en lactancia, ni quienes tienen antecedente de pancreatitis o, personal o familiar, de carcinoma medular de tiroides o síndrome MEN 2. Si tienes o tuviste un trastorno de la conducta alimentaria, cuéntaselo al médico antes de iniciar cualquier tratamiento para bajar de peso. Qué comer para tolerarla mejor está en náuseas, estreñimiento y poco apetito.

¿Qué otras semaglutidas vienen en Chile y en el mundo?

El ISP informó que evalúa otros cinco productos de semaglutida de síntesis química, presentados por cuatro laboratorios entre junio de 2025 y julio de 2026: en total, 11 solicitudes de registro, porque cada dosis o presentación necesita el suyo. En julio de 2026 recibió además cuatro solicitudes de semaglutida de origen biológico.

Con esta aprobación, según el ISP, Chile está entre los primeros países en autorizar una semaglutida de síntesis química. Canadá y Brasil dieron el mismo paso en mayo de 2026 y Argentina registró una versión en 2024; Estados Unidos y Australia no habían aprobado versiones de origen químico a la fecha del anuncio.

¿Qué conviene preguntarle al médico?

• Si un tratamiento farmacológico es adecuado para ti, según tu IMC, tus enfermedades y tus exámenes.
• Qué presentación y qué dosis corresponden, y si es para diabetes o para control de peso.
• Si ya usas semaglutida: si conviene cambiar de producto y cómo hacerlo.
• Cómo conservar la pluma y qué hacer si olvidas una dosis.
• Qué efectos esperar, cuáles son señales de alarma y cuándo es el control.

El panorama general de los fármacos con evidencia está en medicamentos para bajar de peso en Chile.